Bez kategorii

GIF wycofuje z obrotu 45 serii glicerolu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Glicerol 85% w objętościach 1000 g, 100 g i 30 g. W sumie decyzja obejmuje 45 serii leku.

Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wszystkich serii produktu Po 9 lutego 2019 r. nie wszystkie alerty będą świadczyć o sfałszowanym leku leczniczego Glicerol 85%. Wniosek został złożony w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas W bagażniku miał prawie 900 opakowań leków badań stabilności dla jednej serii wskazanej w decyzji tj. 01916.

Podmiot odpowiedzialny odstąpił od przeprowadzenia analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego wycofania z obrotu wszystkich, wskazanych w decyzji, serii produktu leczniczego. Lista serii dostępna w załączonym niżej pliku pdf z decyzją GIF.

Decyzja_Nr_11_WC_2019

Źródło: ŁW/GIF

Artykuł GIF wycofuje z obrotu 45 serii glicerolu pochodzi z serwisu mgr.farm.

Czytaj także:  Kupowanie leków przez internet to duże ryzyko

GIF wycofuje z obrotu 45 serii glicerolu

czas czytania: 1 min