• WAŻNE: Główny Inspektor Farmaceutyczny wyjaśnia alerty z PLMVS

    Dla sprawniejszego poruszania się w nowej rzeczywistości związanej z wejściem w życie obowiązku serializacji, Główny Inspektor Farmaceutyczny, przygotował przewodnik, który opisuje sposób zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków. Alerty to informacje generowane w momencie skanowania produktu, wskazujące, że opakowanie produktu leczniczego może nie być autentyczne. Nie oznaczają one...

  • DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje

    Patryk Słowik w artykule DGP przygląda się dzień przed wejściem w życie dyrektywy fałszywkowej sytuacji, która czeka polskie apteki. Czyżby winna wszystkiemu była typowa polska opieszałość we wdrażaniu wszelkich zaleceń? Jak pisze dziennikarz, wiele wskazuje na to, że fundacja KOWAL nie podołała zadaniu i najbliższe miesiące będą trudne dla wszystkich....

  • GIF przypomina: będą trzy rodzaje produktów leczniczych po 9 lutego

    Od 9 lutego na opakowaniach leków będą umieszczane unikalne identyfikatory oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Będzie to dotyczyło wszystkich produktów na receptę i określonych wydawanych bez recepty (omeprazole). Obowiązki dotyczące serializacji produktów leczniczych wprowadza rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 (czytaj więcej: NIA – zwolnienie serii produktów leczniczych przed i po...

  • NIA – zwolnienie serii produktów leczniczych przed i po 9 lutego

    Naczelna Izba Aptekarska odniosła się do licznych pytań i monitów farmaceutów dotyczących wejścia w życie 9 lutego 2019 r. rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161. Czy wątpliwości zostały rozwiane? Przede wszystkim podkreślić należy, że rozporządzenie ma zastosowanie do produktów leczniczych, które zostały dopuszczone do sprzedaży lub dystrybucji od 9 lutego 2019 r. Zdaniem NIA zwrot „dopuszczone do sprzedaży lub...